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用什么标准来判断试管婴儿的成功

时间:2020-06-13 16:56:19来自:点击量:

辅助生殖技术的妊娠率和活产率已成为生殖医学临床成功的标准。虽然计算成功率的公式不同,但人们仍然习惯于计算单个胚胎移植周期的妊娠率作为成功治疗的基础。多年来,由于技术和概念的限制,这种计算方法仍然成为行业中的主要公式。

随着人们对试管婴儿技术、技术进步和并发症的痛苦教训有了更深入的了解,专家建议必须采用适应这一进展的终点报告系统来评估试管婴儿的结果。2004年,贾森·明提出了“出生重点是足月成功的独生子女”标准,即独生子女、足月和活产的成功定义。尽管十多年来世界各地的许多学者一直致力于采纳和推广这一概念,但由于各国的卫生政策、学术争议、商业利益等因素,他们在这一观点上并未达成良好的国际共识。

事实上,同事们都认识到,如果只强调单周期移植的妊娠率,可能会带来两个“多重”后果,即获得更多的卵子和移植更多的胚胎,这将带来两大并发症,卵巢过度刺激综合征和多胎妊娠,随之而来的是母婴围产期风险,包括早产、低出生体重、产后出血、前置胎盘等诸多问题。试管婴儿经历了如此艰难的过程。中重度卵巢过度刺激综合征已达到5%~10%,多胎妊娠率高于30%~40%。病人为此付出了巨大的代价。这些痛苦掩盖了分娩带来的快乐和幸福。

在过去的十年中,随着各种形式的临床研究、专业讨论和协会倡议的推广,“单个胚胎移植”和“轻度刺激”这两个概念已经越来越多地被业界和患者所接受。

1.单胚胎(胚泡)移植

减少移植胚胎数量的想法已逐渐成为共识。许多国家在其法规中提倡≤2个胚胎的移植策略,大大降低了多胎妊娠率。虽然单个胚胎移植会牺牲一些单个移植周期的妊娠率,但不会降低累积妊娠率和双胎妊娠率。芬兰在10多年前引入选择性单胚胎移植,占整个移植周期的70%。双胚移植组的双胞胎率达到39%,单胚移植组的双胞胎率仅为4.2%,均为“单卵双胞胎”。

我们的生殖中心目前的单个胚胎移植率超过50%,也就是说,超过一半的周期是单个胚胎移植,平均每个周期移植1.1.5个胚胎,移植率超过45%,平均每个卵子回收周期的累积妊娠率约为87%。

单个胚胎(囊胚)移植的推广主要依靠胚胎冷冻技术和囊胚培养技术的进步。

1玻璃化冷冻技术:

在过去的十年里,玻璃化冷冻逐渐发展成为主流的胚胎冷冻方法。与过去的慢速冷冻相比,具有回收率高、工艺简单、临床效果好的优点。因此,临床生殖医生有信心就冷冻胚胎和单个胚胎移植向患者提供建议,而不是像过去那样尝试在新的周期中移植好的胚胎。

大量关于胚胎冷冻的临床观察表明,复苏胚胎移植周期显著降低了早产、低出生体重、小于妊娠的婴儿、产前出血、异位妊娠、围产期死亡等风险。,降低了晚期卵巢过度刺激综合征的风险,且临床妊娠率和活产率均高于新鲜胚胎移植周期。一些国际中心甚至移植了冷冻和复苏的胚胎,这也引起了对冷冻胚胎安全性更全面和持久的观察和研究。

2胚泡培养技术:

第3天卵裂期胚胎的发育潜力仍有一些不确定性。单卵裂期胚胎移植会增加移植周期的数量和成本,延长受孕时间,降低移植效率。因此,一个好的实验室胚泡培养系统和技术是非常重要的。目前,各中心平均囊胚形成率可达50%~60%以上,单个囊胚移植的着床率和活产率≥50%。因此,当前胚泡培养技术的成熟为我们倡导单胚胎移植和建立累积妊娠率评价体系奠定了基础。

2.轻度卵巢刺激计划

现代辅助生殖技术不仅需要BESST标准来实现我们健康后代的健康目标,还需要简化、舒适和方便的试管婴儿过程来使妇女远离治疗的痛苦和并发症。

在过去的10年里,卵巢刺激计划的温和趋势使我们不再追求过多的卵子,关注患者的治疗经验,提高卵子的利用率,并以最少的卵子和胚胎数量实现生殖的目标。

有些人担心,如果强调累积怀孕率的评估标准,医生和病人可能会被鼓励多次刺激卵子,以提高每个卵子回收周期的累积效果。事实上,临床研究已经证实,增加获得的卵子数量可能伴随着卵子质量的降低、胚泡形成率、胚胎植入率和活产率的降低,以及OHSS和围产期风险的增加。因此,除了实施累积妊娠率结果标准,我们还需要一个科学的报告系统来促进对辅助生殖技术更安全、更友好的结果的关注。

3.辅助生殖技术成果报告制度

国内外许多专家学者已经注意到,辅助生殖技术报告系统的缺陷导致了对该行业临床结果的片面和不良理解。因此,一组国际专家于2014年成立了一个共识会议协作小组,讨论提高哈尔滨不孕症临床试验报告质量的问题。2015年,他们发表了《不孕症临床试验报告标准规范》,也称为《哈尔滨共识》。

共识强调报告不孕症治疗结果的主要指标是:活产(分娩≥20孕周)。报告数据应包括胎龄、出生体重和性别;当治疗是两个周期或更多周期或冷冻胚胎移植时,优选的主要指标是每个妇女的累积活产。次要指标有:生化妊娠、连续妊娠(≥12周妊娠)、多胎妊娠和所有妊娠丢失记录。该报告必须包括治疗期间、怀孕、围产期和新生儿出生后的所有危害。

最近,也有许多基于辅助生殖技术治疗中累积妊娠率的大数据分析、统计和分析的文章,以及对试管婴儿治疗的概念和策略的思考。我希望我们能有更合理、更科学、更人性化的评价标准来成功定义辅助生殖技术,使生殖医学在临床实践中走上健康的道路,真正造福人类。