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这一次,中国在妇产科生殖领域处于世界领先地位。

时间:2020-10-23 16:41:53来自:点击量:

这是新英格兰医学杂志在中国妇产科领域发表的第一个真正纯临床研究。

8月11日,由山东大学附属生殖医院首席专家、上海交通大学医学院附属仁济医院生殖中心主任陈子江教授主持的临床研究在《新英格兰医学杂志》上发表。

本研究是一项多中心、前瞻性、随机对照临床研究。研究内容是关于新鲜胚胎和冷冻胚胎移植技术在多囊卵巢综合征(PCOS)不孕症患者实施试管婴儿技术中的临床对比研究。

首先在NEJM官方网站上截图:

在第二届东方妇产科学论坛期间,医学系的记者专门采访了陈子江教授,请她解释本次研究及相关问题。请观看视频:

冷冻胚胎和新鲜胚胎哪个更好?

这项研究在2013年至2015年间进行,涉及14个生殖医学中心,包括1508名接受首次试管婴儿周期的PCOS患者。他们被随机分配到两个研究组,新鲜胚胎移植和冷冻胚胎移植,并在胚胎发育3天后接受新鲜或冷冻胚胎进行移植。

结果总结如下:

1.冷冻胚胎组的活产率比新鲜胚胎组高7%,达到49.3%(49.3%对42%)。单胎新生儿的出生体重也明显高于新鲜胚胎组,平均约3.5公斤

2.冷冻胚胎组的流产率明显低于新鲜胚胎组。生化妊娠后流产率仅为22%(22.0%对32.7%)。

3.冷冻胚胎组中重度卵巢过度刺激综合征的发生率比新鲜胚胎组低81%,仅为1.3%(1.3%对7.1%)。

4.然而,冷冻胚胎组的先兆子痫发生率高于新鲜胚胎组(4.4%对1.4%)。

5.两组间其他妊娠率和新生儿并发症无显著差异。

具体数据如下:

PCOS患者冷冻胚胎移植与新鲜胚胎移植的预后比较

简而言之,首次对PCOS不孕患者进行的试管婴儿试验表明,与新鲜胚胎相比,移植的冷冻胚胎具有更高的活产率、更低的流产率和更低的卵巢过度刺激综合征风险,但会增加先兆子痫的风险。

它在妇产科生殖领域具有重要意义,并将直接影响临床结局指标的选择。

这项研究的临床意义是什么?陈子江教授在采访中解释说,PCOS是最常见类型的无排卵性不孕症患者。患者经常服用大量激素,容易出现过度刺激,并发症相对严重。全胚胎冷冻可以减少过度刺激,但与新鲜胚胎移植相比,是否能减少母婴并发症尚不确定。本研究旨在了解哪种胚胎移植方法安全有效,能够减少孕妇不良妊娠事件,获得高质量的孩子。

“进行这样的研究,一个中心无法解释这个问题。这次,该国北部和南部的14个中心参与了一项前瞻性随机对照研究。样本量大,单中心偏倚减少,患者的利益最大化。”陈子江教授补充道,“这是一个真正的纯临床研究,发表在中国妇产科学杂志上。这是全国各生殖中心单位合作的结果。非常感谢国内专家的努力与合作。事实证明,中国专家已经在生殖医学领域处于世界领先地位。”

在NEJM的同时期综述中,宾夕法尼亚大学的国际知名学者Christo Coutifaris教授强调了该研究的重要性:该研究与之前研究的最大区别在于,首次将活产率而非临床妊娠率作为主要试验终点,这将改变全球生殖领域临床试验的评价标准。

研究成果如何应用于临床?

回到测试结果,为什么冷冻胚胎在活产率和减少副作用方面比新鲜胚胎有某些优势?可能的解释是:

1.胚胎冷冻延迟了移植时间,使女性卵巢能够从刺激中恢复,使受刺激的子宫内膜有时间完成转化,给卵巢和子宫内膜一个“全新的开始”,并为最佳胚胎创造一个健康的环境。

2.卵巢过度刺激综合征和流产的发生均与试管婴儿后雌激素水平高有关,而冷冻胚胎移植周期的雌激素水平明显低于新鲜胚胎移植周期。

至于冷冻胚胎移植中先兆子痫风险增加的原因,陈教授在采访中指出,原因尚不清楚,需要进一步研究。

那么,这个临床测试结果适用于所有不孕患者吗?冷冻胚胎移植将来会成为常规手术吗?陈子江教授的回答是:还不清楚,需要进一步研究。

与新鲜胚胎移植相比,冷冻胚胎移植具有突出的实际问题,即增加经济成本、增加激素注射和门诊就诊。然而,对PCOS患者来说,由于他们不能排卵,促排卵药物的剂量非常高,这很容易引起卵巢过度刺激综合征。冷冻胚胎移植已经被证明可以减少81%的副作用,所以利大于弊。“冷冻胚胎移植可能会带来一些不可预测的损害,而且对患者来说也需要更多的钱,因此在临床实践中仍有必要根据实际情况权衡利弊。”陈子江教授说。

库蒂法里斯教授在同一篇评论中还指出,对于一些卵巢过度刺激的高危患者,如PCOS,冷冻胚胎移植利大于弊。然而,对于那些能够获得足够数量的高质量胚胎且并发症和植入失败率低的不孕妇女,她们可以继续选择新鲜胚胎移植。

辅助生殖技术不再是一个简单的问题。

在第二届东方妇产科学论坛上,陈子江教授报告的主题是“老年妇女的生殖内分泌特点及帮助孕妇的策略”。随着二孩政策的全面放开,高龄生育问题成为社会关注的焦点。

目前,老年孕妇和产妇的比例正在逐年增加。数据显示,从1970年到2006年,女性的平均生育年龄从22.5岁推迟到28岁。“我们做了一项研究,发现35至45岁的女性目前真的想要两个孩子。也许原因是孩子们年纪大了,有时间。与此同时,这个家庭的经济状况越好,越晚变得贫瘠。”

对于40岁左右的女性来说,卵巢功能下降是最棘手的问题。"对于一个40岁的女人来说,每行一个卵子是不好的."因此,如果怀孕6个月不能观察到,不孕症就可以诊断出来,而辅助生殖技术已经成为这些不孕患者的唯一希望。

目前,许多国家通过辅助生殖技术出生的婴儿数量已经超过新生儿总数的1%,中国一年内已经有数十万试管婴儿出生。然而,山东大学生殖医学研究中心进行的一项为期3年的队列研究发现,这些试管婴儿在体格发育、健康状况和学习能力方面与正常出生的婴儿没有显著差异。

“目前只能说促排卵药物是安全的,而试管婴儿的人工干预是安全的。然而,对母亲和孩子的长期影响仍然很难说。因此,我们提倡合理使用试管婴儿药物。如果你能使用它,你就可以少用它。”

借用陈子江教授幻灯片中的一句话,高龄分娩是人文关怀和医学现实之间的对话和选择。面对“两个孩子”的时代,辅助生殖能经得起高龄生育的浪潮吗?让我们拭目以待。